2024年，國家市場監督管理總局和國家衛生健康委員會都發布了哪些重要法規。麻将网站對此進行了匯總，內容涵蓋保健食品、三新食品、食藥物質、特醫食品等。
01、保健食品
市場監管總局關於發布人參等3種保健食品原料目錄的公告
根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》等規定，國家市場監督管理總局會同國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局製定了《保健食品原料目錄人參》《保健食品原料目錄西洋參》《保健食品原料目錄靈芝》，現予發布，自2024年5月1日起施行。
根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》等規定，國家市場監督管理總局會同國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局製定了《保健食品原料目錄人參》《保健食品原料目錄西洋參》《保健食品原料目錄靈芝》，現予發布，自2024年5月1日起施行。
此次納入保健食品原料目錄的人參、西洋參、靈芝，原料名稱和品種來源應與現行《中國藥典》相同品種項下內容保持一致。對於有多個品種來源的原料，在產品備案時應明確使用的品種對人參生長年限不作限定。
在產品備案時，僅可使用單方原料，不可與其他原料複配使用；對於有多個品種來源的原料，在產品備案時應明確使用的品種。三個目錄中，人參、西洋參允許聲稱的保健功能包括有助於增強免疫力和緩解體力疲勞，產品備案時，允許備案人標注其中一種保健功能，或者同時標注兩種保健功能；靈芝允許聲稱的保健功能為有助於增強免疫力。
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2023/art_3d6d45a948bb41aaa65ee9a453a1c622.html
市場監管總局關於發布《保健食品原料人參西洋參 靈芝備案產品技術要求》的公告
根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品原料目錄人參》《保健食品原料目錄 西洋參》《保健食品原料目錄靈芝》，市場監管總局製定《保健食品原料人參 西洋參靈芝備案產品技術要求》，現予公告，自 2024年5月1日起施行。
根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品原料目錄人參》《保健食品原料目錄 西洋參》《保健食品原料目錄靈芝》，市場監管總局製定《保健食品原料人參 西洋參靈芝備案產品技術要求》，現予公告，自 2024年5月1日起施行。
技術要求中規定了產品備案時輔料使用要求、產品備案的劑型、產品生產工藝要求、產品技術要求、產品備案的其他要求。
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_bc71c957f43e49a99f22f9568ccf7a07.html
市場監管總局關於發布《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》的公告
《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》已經2024年10月28日市場監管總局第27次局務會議通過，現予公告， 自2024年11月01日起施行。
過渡期內，對於在產在售的“雙無”國產產品，注冊人按照要求提出換證申請。使用保健食品原料目錄內原料的，若符合備案要求，確認原注冊人身份後，轉備案管理。其中，輔料、用量、原輔料質量標準、劑型等不符合備案技術要求的，注冊人可在調整技術要求後，轉為備案管理。
僅涉及調整保健功能聲稱表述的，按照《關於發布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）〉及配套文件的公告》要求，調整保健功能聲稱表述以及適宜人群範圍。
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_14874ca26f68483592699aa79f51245d.html
關於保健食品注冊管理信息係統變更注冊申請（“雙無”換證）模塊上線運行的通知
為了配合《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》的實施，保健食品注冊管理信息係統的變更注冊申請（“雙無”換證）模塊已完成開發並正式上線運行。注冊申請人可通過登錄保健食品注冊管理信息係統（申報端），網址https://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/，提出“雙無”保健食品換證申請。
注冊申請人應當按照現行規定及係統提示，逐項填寫注冊申請人和申請產品的相關信息，銜接好“雙無”換證申請與省級市場監管部門出具換證意見等相關環節，上傳相關資料，並對申請材料的真實性、完整性、合法性、可溯源性負責。
為了配合《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》的實施，保健食品注冊管理信息係統的變更注冊申請（“雙無”換證）模塊已完成開發並正式上線運行。注冊申請人可通過登錄保健食品注冊管理信息係統（申報端），網址https://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/，提出“雙無”保健食品換證申請。
注冊申請人應當按照現行規定及係統提示，逐項填寫注冊申請人和申請產品的相關信息，銜接好“雙無”換證申請與省級市場監管部門出具換證意見等相關環節，上傳相關資料，並對申請材料的真實性、完整性、合法性、可溯源性負責。
https://www.cfe-samr.org.cn/tzgg/202412/t20241209_5650.html
02、新食品原料
國家衛生健康委員會關於石斛原球莖等23種“三新食品”的公告及解讀
根據《中華人民共和國食品安全法》規定，審評機構組織專家對石斛原球莖等6種物質申請新食品原料、混合三烯生育酚濃縮物等12種物質申請食品添加劑新品種、氧化鐵鉻等5種物質申請食品相關產品新品種的安全性評估材料進行審查並通過。
其中批準石斛原球莖、(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素、克魯維畢赤酵母、枯草芽孢杆菌DE111、L-α-甘磷酸膽堿、假腸膜明串珠菌為新食品原料。
其中批準石斛原球莖、(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素、克魯維畢赤酵母、枯草芽孢杆菌DE111、L-α-甘磷酸膽堿、假腸膜明串珠菌為新食品原料。
https://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202403/7b89108ea0624ffda15a86e3764ee754.shtml
https://www.nhc.gov.cn/sps/s5854/202403/265b6768bf5f41d0b5f529fd4b692f88.shtml
關於阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告及解讀
根據《中華人民共和國食品安全法》規定，審評機構組織專家對阿拉伯木聚糖等3種物質申請作為新食品原料，羥基酪醇等4種物質申請作為食品添加劑新品種，“2,2-二甲基-1,3-丙二醇與對苯二甲酸、乙二醇、間苯二甲酸、1,2-丙二醇、氫化二聚（C18）不飽和脂肪酸、1,6-己二醇和三羥甲基丙烷的聚合物”申請作為食品相關產品新品種的安全性評估材料進行審查並通過。
其中批準阿拉伯木聚糖、長雙歧杆菌嬰兒亞種M-63、N-乙酰氨基葡萄糖為新食品原料。
其中批準阿拉伯木聚糖、長雙歧杆菌嬰兒亞種M-63、N-乙酰氨基葡萄糖為新食品原料。
https://www.nhc.gov.cn/sps/s7890/202408/baba39e0caa9478396d6ce0eafc6a9f8.shtml
https://www.nhc.gov.cn/sps/s7890/202408/baba39e0caa9478396d6ce0eafc6a9f8.shtml
關於擬微球藻油等12種“三新食品”的公告及解讀
根據《中華人民共和國食品安全法》規定，審評機構組織專家對擬微球藻油等2種物質申請作為新食品原料，D-阿洛酮糖-3-差向異構酶等4種物質申請作為食品添加劑新品種，C.I.顏料黑7等6種物質申請作為食品相關產品新品種的安全性評估材料進行審查並通過。
其中批準擬微球藻油、前花青素為新食品原料。
其中批準擬微球藻油、前花青素為新食品原料。
https://www.nhc.gov.cn/sps/s7890/202410/b0c474aee9504cecb58584676cd44da5.shtml
https://www.nhc.gov.cn/sps/s3586/202410/ed1201d06514488bbac1576939533faa.shtml
關於金花茶培養物等11種“三新食品”的公告（2024年 第6號）及解讀
=
根據《中華人民共和國食品安全法》規定，審評機構組織專家對金花茶培養物申請作為新食品原料，葡糖澱粉酶等8種物質申請作為食品添加劑新品種，1,3,5-三甲基-2,4,6-三（3,5-二叔丁基-4-羥苄）苯等2種物質申請作為食品相關產品新品種的安全性評估材料進行審查並通過。
其中批準金花茶培養物為新食品原料。
其中批準金花茶培養物為新食品原料。
https://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202412/c8baf921bd574b95935fed93dfa5f1d0.shtml
https://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202412/c8baf921bd574b95935fed93dfa5f1d0.shtml
03、藥食同源
關於地黃等4種按照傳統既是食品又是中藥材的物質的公告及解讀
根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》，經安全性評估，現將地黃、麥冬、天冬、化橘紅等4種物質納入按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄。
國家衛生健康委提醒，上述物質作為食藥物質，建議按照傳統方式適量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。上述物質作為保健食品原料使用時，應當按保健食品有關規定管理；作為中藥材使用時，應當按中藥材有關規定管理。
國家衛生健康委提醒，上述物質作為食藥物質，建議按照傳統方式適量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。上述物質作為保健食品原料使用時，應當按保健食品有關規定管理；作為中藥材使用時，應當按中藥材有關規定管理。
https://www.nhc.gov.cn/sps/s7890/202408/01f4b82eff294f4182102cf43e2e898e.shtml
https://www.nhc.gov.cn/sps/s7890/202408/01f4b82eff294f4182102cf43e2e898e.shtml
04、特醫食品
市場監管總局關於發布《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規範》的公告及解讀
《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規範》已經2024 年4 月9 日市場監管總局第12次局務會議通過，現予公告，自發布之日起施行。原國家食品藥品監督管理總局2016 年10 月13日發布的《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規範（試行）》同時廢止。
本規範適用於為申請特醫食品注冊而開展的臨床試驗。規範適用於特殊醫學用途配方食品臨床試驗全過程的質量管理，包括方案設計、組織實施、數據管理與統計分析、臨床試驗總結和報告。
本規範適用於為申請特醫食品注冊而開展的臨床試驗。規範適用於特殊醫學用途配方食品臨床試驗全過程的質量管理，包括方案設計、組織實施、數據管理與統計分析、臨床試驗總結和報告。
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_88adb59d17334e41be09900d45949a19.html
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_c080a08e38d84df183e12d8802778128.html
市場監管總局關於發布《特殊醫學用途電解質配方食品注冊指南》等文件的公告
根據特殊醫學用途電解質配方食品、特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品、特殊醫學用途蛋白質組件配方食品的配方研發、生產實際、臨床應用和注冊實踐等情況，為優化上述三類產品注冊申請材料、現場核查等要求，按照《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》及有關規定，市場監管總局製定了《特殊醫學用途電解質配方食品注冊指南》《特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品注冊指南》和《特殊醫學用途蛋白質組件配方食品注冊指南》，現予公告。
其中對各類特殊醫學用途配方食品的產品配方及其設計依據、生產工藝設計材料、穩定性試驗研究材料、研發能力和生產能力、產品標簽、說明書樣稿、生產現場核查進行了規定和說明。
其中對各類特殊醫學用途配方食品的產品配方及其設計依據、生產工藝設計材料、穩定性試驗研究材料、研發能力和生產能力、產品標簽、說明書樣稿、生產現場核查進行了規定和說明。
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_6a4082970564402399b7727c1a573833.html
市場監管總局關於發布《特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點及判定原則》的公告（總局公告2024年第48號）
為進一步規範特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查工作，依據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規範》，市場監管總局製定了《特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點及判定原則》，現予公告，自發布之日起施行。
其中以表格的形式規定了特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點，並說明了判定原則。
其中以表格的形式規定了特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點，並說明了判定原則。
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_997d249e4a4d419ba34a7410701b59d7.html
05、其他
市場監管總局關於公布《食品經營許可審查通則》的公告
為規範食品經營許可，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品經營許可和備案管理辦法》等法律法規規章的規定，國家市場監管總局製定本通則。
《通則》共6章71條，分為總則、許可審查通用要求、餐飲服務的許可審查要求、食品銷售的許可審查要求、其他類食品經營的許可審查要求、附則等。
為規範食品經營許可，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品經營許可和備案管理辦法》等法律法規規章的規定，國家市場監管總局製定本通則。
《通則》共6章71條，分為總則、許可審查通用要求、餐飲服務的許可審查要求、食品銷售的許可審查要求、其他類食品經營的許可審查要求、附則等。
https://www.samr.gov.cn/spjys/tzgg/art/2024/art_886d21030f2d4dc6850722aa8c02ead7.html
市場監管總局公布《網絡反不正當競爭暫行規定》及解讀
為預防和製止網絡不正當競爭，維護公平競爭的市場秩序，鼓勵創新，保護經營者和消費者的合法權益，促進數字經濟規範健康持續發展，市場監管總局近日發布《網絡反不正當競爭暫行規定》。《規定》自2024 年9 月1 日起施行。
《規定》共五章、43條，分為總則、網絡不正當競爭行為、監督檢查、法律責任和附則。《規定》是引導各類經營主體有序競爭、創新發展的重要製度保障
為預防和製止網絡不正當競爭，維護公平競爭的市場秩序，鼓勵創新，保護經營者和消費者的合法權益，促進數字經濟規範健康持續發展，市場監管總局近日發布《網絡反不正當競爭暫行規定》。《規定》自2024 年9 月1 日起施行。
《規定》共五章、43條，分為總則、網絡不正當競爭行為、監督檢查、法律責任和附則。《規定》是引導各類經營主體有序競爭、創新發展的重要製度保障
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2024/art_80019fe59e464196bef173dc56678a42.html
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/xwxcs/art/2024/art_b8580b91cdb841d399538e0c670d7907.html
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/xwxcs/art/2024/art_b8580b91cdb841d399538e0c670d7907.html
市場監管總局關於發布《互聯網廣告可識別性執法指南》的公告
依據《中華人民共和國廣告法》《互聯網廣告管理辦法》等法律法規，市場監管總局製定了《互聯網廣告可識別性執法指南》，現予公告。
本指南旨在為開展互聯網廣告可識別性監管執法工作提供指引，供各地市場監管部門在工作中參考適用。
依據《中華人民共和國廣告法》《互聯網廣告管理辦法》等法律法規，市場監管總局製定了《互聯網廣告可識別性執法指南》，現予公告。
本指南旨在為開展互聯網廣告可識別性監管執法工作提供指引，供各地市場監管部門在工作中參考適用。
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/ggjgs/art/2024/art_89824524f2804c5594e95408fbdf8602.html
關於批準發布GB 23350-2021《限製商品過度包裝要求食品和化妝品》國家標準第2號修改單的公告（2024年第2號）
國家市場監督管理總局（國家標準化管理委員會）批準GB 23350—2021《限製商品過度包裝要求 食品和化妝品》國家標準第2號修改單，現予以公告。
標準自2025年3月1日起實施。
標準自2025年3月1日起實施。
https://std.sacinfo.org.cn/gnoc/queryInfo?id=50F9ADB4EA242987E5A4E5EB859608C5
國家衛生健康委辦公廳關於印發成人高尿酸血症與痛風食養指南（2024年版）等4項食養指南的通知（國衛辦食品函〔2024〕53號）
為貫徹落實《健康中國行動（2019—2030年）》《國民營養計劃（2017—2030年）》，發展傳統食養服務，預防和控製我國人群慢性病發生發展，國家衛生健康委員會組織編製了《成人高尿酸血症與痛風食養指南（2024年版）》《成人肥胖食養指南（2024年版）》《兒童青少年肥胖食養指南（2024年版）》《成人慢性腎髒病食養指南（2024年版）》。食養指南旨在發揮現代營養學和傳統食養中西醫聯合的優勢，將食藥物質、新食品原料融入合理膳食。
食養指南旨在發揮現代營養學和傳統食養中西醫聯合的優勢，將食藥物質、新食品原料融入合理膳食，針對不同季節、不同地區、不同人群提供食譜套餐示例和營養健康建議，提升膳食指導的適用性和可操作性。鼓勵居民參考指南推薦內容，結合自身情況，合理搭配日常膳食，養成良好飲食習慣。
為貫徹落實《健康中國行動（2019—2030年）》《國民營養計劃（2017—2030年）》，發展傳統食養服務，預防和控製我國人群慢性病發生發展，國家衛生健康委員會組織編製了《成人高尿酸血症與痛風食養指南（2024年版）》《成人肥胖食養指南（2024年版）》《兒童青少年肥胖食養指南（2024年版）》《成人慢性腎髒病食養指南（2024年版）》。食養指南旨在發揮現代營養學和傳統食養中西醫聯合的優勢，將食藥物質、新食品原料融入合理膳食。
食養指南旨在發揮現代營養學和傳統食養中西醫聯合的優勢，將食藥物質、新食品原料融入合理膳食，針對不同季節、不同地區、不同人群提供食譜套餐示例和營養健康建議，提升膳食指導的適用性和可操作性。鼓勵居民參考指南推薦內容，結合自身情況，合理搭配日常膳食，養成良好飲食習慣。
https://www.nhc.gov.cn/sps/s7887k/202402/4a82f053aa78459bb88e35f812d184c3.shtml
來源：麻将网站食品研發創新服務中心，作者：Joyce，食品專業碩士，現從事食品法規與研發工作。圖片來源：創客貼會員。
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