保健新功能要“上桌”，水溶性番茄濃縮物能否讓心血管健康食品贏一把大的？

　　01、心血管病流行引發心血管藥物及保健食品行業快速發展

 

　　當今，心血管疾病（Cardiovascular Disease，CVD）危險因素對居民健康的影響變得愈加明顯，CVD 患病率、發病率和死亡率不斷增長。近日，《中國心血管健康與疾病報告2023》公布，報告顯示，由於人口老齡化加速以及心血管危險因素流行，中 國 CVD 患 病 率 處 於 持 續 上 升 階 段，推 算CVD 現患人數 3.3 億。

 

　　《中國衛生健康統計年鑒 2022》顯示，城鄉居民疾病死亡構成比中，CVD 占首位。2021 年，CVD分別占農村、城市死因的 48.98% 和 47.35%（圖 1）；每 5 例死亡中就有 2 例死於 CVD。從圖2可以看出，自2007年開始，我國城鄉居民心血管病死亡率基本呈現持續上升趨勢，2021 年 農 村 CVD 死 亡 率 為 364.16/10 萬，城市 CVD 死亡率為 305.39/10 萬。[1]

 

圖1 2021 年中國城鄉居民主要疾病死因構成比[1]

圖2 2000—2021 年中國城鄉居民心血管疾病死亡率變化趨勢[1]

 

　　賽柏藍數據顯示，心血管藥物市場2019年受疫情影響斷崖式下跌後逐漸增長恢複，2022年總體市場規模為1756億元，市場份額為74.5%，市場規模已恢複至2016年水平。

 

　　隨著健康中國行動的推進，從“治已病”向注重“治未病”轉變，預防心血管疾病的保健食品有機會成為發展的重點。

 

　　頭豹研究顯示，2019年—2023年，心腦血管健康保健食品行業市場規模由142.56億人民幣元增長至158.40億人民幣元，期間年複合增長率2.67%。預計2024年—2027年，心腦血管健康保健食品行業市場規模由164.26億人民幣元增長至183.13億人民幣元，期間年複合增長率3.69%。[2]
 

圖3 中國心腦血管保健食品市場規模[3]

圖3 中國心腦血管保健食品銷售數量[3]

 

　　在中國心腦血管健康保健食品市場中，維持血脂健康的占比較高，這與血脂異常在中國普遍存在的現象有關。截至2024年7月4日，中國市場獲批注冊的心腦血管健康保健食品數量近2700件，其中有助於維持血脂健康水平的占比達73%，助於維持血糖健康水平的占比達27%

 

　　《中國心血管疾病風險評估和管理指南》2018 年顯示, 血小板聚集增加已被列為心血管病潛在風險因素。根據歐洲食品安全局在 2018 年發布的科學意見，心血管健康功能聲明涵蓋了多個方麵，包括降低血脂、降低血壓、改善內皮功能以及減少血小板聚集效應等。其中，降血脂和減少血小板聚集都是維護心血管健康的有效手段。

 

　　臨床上應用抗血小板藥物如阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛等對於心腦血管疾病二級防治具有重要意義。然而，抗血小板聚集藥物在影響血小板功能的同時也會伴隨出血時間延長的現象，這對於心血管風險相對較低人群的一級預防可能並不適合。因此，尋找更安全的抗血小板物質從而抑製血小板過度活化，對於預防心血管疾病具有非常重要的意義。

 

　　2006年，挪威奧斯陸大學Duttaroy教授團隊，從水溶性番茄濃縮物（water-soluble tomato extract）中發現了一類抗血小板的新成分，經過後續的藥理和人體試驗證實，這類成分具有優異的抗血栓作用，效果堪比阿司匹林。

 

　　水溶性番茄濃縮物是經物理方法(離心、過濾等)從番茄中去除脂溶性成分等, 然後通過蒸發濃縮而成的一種原料。作為一種天然健康安全的配料, 水溶性番茄濃縮物在歐洲、美國、澳大利亞、我國台灣以及我國均被作為普通食品管理。

 

　　水溶性番茄濃縮物是首個經過科學證明可促進健康血液循環的天然健康安全的配料, 也是首個獲得歐洲食品安全局 (European Food SafetyAuthority, EFSA)2009 年首次批準的關於“水溶性番茄濃縮物有助於維持正常的血小板聚集, 有助於健康的血液流動”的健康聲稱, 可應用於功能食品、飲料和膳食補充劑產品市場。

 

　　近年來國內外學者對其藥理作用進行了廣泛研究。水溶性番茄濃縮物含有天然存在的抗血小板化合物, 在攝入後可抑製健康人體中的血小板活性, 減少血小板聚集, 從而將血液保持在流體和低凝狀態, 可防止在循環係統中形成微聚集體, 防止血小板黏附到血管壁或脂肪斑上, 從而保持健康的血液流通。同時血小板功能沒有被完全抑製, 並且保持在適當水平, 使得血小板在血管損傷時可以聚集,不會破壞受傷後必需的凝血過程。[4]

 

　　2023年8月28日，國家市場監管總局發布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則（試行）》（簡稱《實施細則》），受到社會各界廣泛關注，在推動保健食品新功能及產品研發，更好滿足人民群眾健康需求的過程中邁出了堅實的一步。

 

　　2024年7月29日，市場監管總局發布關於征集擬納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄建議的公告，《公告》明確，市場監管總局鼓勵任何單位或者個人在開展保健功能相關研究的基礎上提出擬納入保健功能目錄的建議。
 

 

　　湯臣倍健宣布，其申報了“有助於維持正常的血小板聚集功能，有益於血流健康”的新功能，成為行業內第一個遞交新功能申報及產品注冊申請的企業。

 

　　之所以能夠在第一時間、第一個遞交創新申報，源於湯臣倍健早在2015年就已瞄準“維持正常的血小板聚集功能”這一新功能，使用水溶性番茄濃縮物Fruitflow?（輕絡素），開展維持正常血小板聚集新功能的研發工作。整個研發持續近八年時間，投入數千萬資金[5]。

 

　　此次湯臣倍健申報的新絡素片，以Fruitflow?（輕絡素）針對中國人群血流健康影響的臨床驗證及相關機製研究，填補了國內該功能評價體係的空白，研究成果相繼發表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》等國際權威雜誌。

 

　　公司公告顯示，截至2024年7月5日，根據各企業在淘寶平台銷量最優的心腦血管健康保健食品表現，湯臣倍健銷量突破7萬件。

 

　　在海外市場，這一成分已得到實際應用。不少品牌已推出水溶性番茄濃縮物保健產品——比如帝斯曼，在該配方的基礎上通過添加Omega-3等成分強化效果。

 

　　03、市場上已應用的其他心血管功能原料

 

　　蘆丁：能改善血管的彈性，降低血管的通透性和脆性，抑製血小板的聚集，防止血栓，含有黃酮類化合物，抗氧化衰老。

 

　　omega-3：含有二十碳五烯酸、α亞麻酸等，是人體內必需而又不能自身合成的物質，能降低膽固醇在血管壁的沉積，參與合成以舒張血管，抗血小板聚集。

 

　　葡萄籽提取物：葡萄籽提取物富含原花青素，具有極強的抗氧化作用，可以清除體內自由基，保護血管內皮細胞，降低心腦血管疾病的風險。

 

　　納豆激酶：是一種絲氨酸蛋白酶，具有溶栓、降低血液黏度、改善血液循環、增加血管彈性的作用，還可降低血壓，預防老年癡呆。

 

　　輔酶Q10：輔酶Q10是人體細胞產生能量的重要物質，同時具有強大的抗氧化作用。它可以保護心肌細胞，降低心肌缺血、心絞痛等心腦血管疾病的風險。

 

　　白藜蘆醇：可減少心肌缺血再灌注損傷，抑製動脈粥樣硬化和血栓，抗炎、抗氧化、舒張血管。

 

　　維生素E：降低血漿膽固醇，抑製平滑肌細胞的增殖，防止血小板粘連、聚集；加快人體血管的流通，擴張血管，延緩衰老。

 

　　維生素K2：是體內主要的凝血劑，能治療維生素k2缺乏性的出血性疾病；可清除血管壁上的鈣斑，防止附壁血栓的形成，軟化血管。

 

　　螺旋藻：可吸收性鐵質含量高，促進血紅蛋白合成和骨髓造血功能，改善貧血；降低血脂、血壓、減少血液粘滯性，防止動脈硬化。

 

　　二氫槲皮素：是天然強效抗氧化劑，可有效去除自由基與毒素。它能抗腫瘤 、抗氧化衰老、抗心血管係統疾病、改善毛細血管和腦部血液循環、抗血小板凝聚，可用於治療腦梗及其後遺症、腦血栓、心髒冠狀動脈等疾病。

 

　　保健食品的新功能突破一直是行業高度關注的議題，湯臣倍健新功能的申報將為心血管健康保健食品行業注入新的活力，也將為企業研發創新帶來發展新機遇與新挑戰。