2024保健食品研發備案&注冊與新功能申報培訓班於5月24日圓滿結束

發布日期:2024-05-30  
核心提示:2024年5月22-24日,由麻将网站功能食品項目組主辦的“保健食品研發備案&注冊與新功能申報培訓班”,在北京順利開班,經過將近三天的係統培訓,7個模塊的理論講解,學習交流活動取得圓滿成功!
  2024年5月22-24日,由麻将网站功能食品項目組主辦的“保健食品研發備案&注冊與新功能申報培訓班”,在北京順利開班,經過將近三天的係統培訓,7個模塊的理論講解,學習交流活動取得圓滿成功!
 
  來自大閩食品(漳州)、天津澳美康生物、廣東旗峰健康、高原聖果沙棘製品、海南葫蘆娃科技、北京聯合大學、金訶藏藥(山東)、合生元(廣州)、馥雅食品科技(深圳)、內蒙古漢森葡萄酒、安徽徽百堂健康、陝西冠圖生物、上海金車食品、杭州環特生物、仲景宛西製藥、山東金曄農法食品、奎塞爾保健品(上海)、沈陽中科藥業、北京澳特舒爾、威海紫光生物、江蘇安惠藥用真菌科學研究所等眾多企事業單位參加了此次培訓。
 
  開場致辭
  5月22日上午9:00,在麻将网站功能食品項目經理楊玉斌的主持下,保健食品研發備案&注冊與新功能申報培訓班開班儀式正式開啟!
 
  開班儀式上,麻将网站功能食品項目經理楊玉斌作為主辦方代表致歡迎辭,對本次培訓班的內容做了簡單地介紹,對各位老師和學員的支持表示誠摯的感謝,並對各位學員的到來表示熱烈地歡迎。
 
  5月22日,由國家市場監管總局食品審評中心原審評人員鄧少偉老師、原解放軍總後勤部藥檢所主任藥師、國家保健食品評審技術要求組專家嵇揚老師、中國醫學科學院藥用植物研究所教授、國家保健食品審評工藝組專家郭順星老師為學員進行了相應的授課。
 
  保健食品高質量發展思考
  國家市場監管總局食品審評中心原審評人員鄧少偉老師講解了“保健食品高質量發展思考”。
 
  在本次課程上,鄧少偉老師圍繞保健食品注冊法律法規體係、保健食品注冊審評程序、保健食品研發注意的問題等方向進行了詳細的講解。
 
  保健食品《產品技術要求》、《檢驗報告》應符合要求
  原解放軍總後勤部藥檢所主任藥師、國家保健食品評審技術要求組專家嵇揚老師講解了“保健食品《產品技術要求》、《檢驗報告》應符合要求”。
 
  在本模塊中,嵇揚老師圍繞怎樣撰寫產品技術要求;如何進行標誌性成分的方法學驗證;產品技術要求研究報告常見不足;衛生學、穩定性試驗報告應注意的問題;如何準備現場核查(包括檢驗報告、標誌性成分方法學驗證相關內容)以及現場核查常見問題進行了重點介紹。
 
  保健食品工藝審評常見問題及其對保健食品研發的啟示
  中國醫學科學院藥用植物研究所教授、國家保健食品審評工藝組專家郭順星老師講解了“保健食品工藝審評常見問題及其對保健食品研發的啟示”。
 
  在本模塊中,郭順星老師重點講解了與原料檢驗相關的工藝審評常見問題及對研發的啟示;原料粉碎等前處理工藝審評常見問題及對研發的啟示;提取、濃縮、幹燥等工藝審評常見問題及對研發的啟示;產品標誌成分相關工藝審評常見問題及對研發的啟示;成型工藝審評常見問題及對研發的啟示;中試相關工藝審評常見問題及對研發的啟示;產品自檢和技術要求相關工藝審評常見問題及對研發的啟示;滅菌、包裝工藝審評常見問題及對研發的啟示。
 
  5月23日,由山東農業大學教授、博士生導師、國家保健食品審評配方組專家王建華老師、杭州民生健康藥業股份有限公司高級研發經理葉麗芳老師、北京聯合大學教授、國家保健食品審評安全組專家張波老師為學員進行了相應的講解。
 
  保健食品配方研發
  山東農業大學教授、博士生導師、國家保健食品審評配方組專家王建華老師講解了“保健食品配方研發”的相應內容。
 
  在本模塊中,王建華老師圍繞保健食品研發過程原輔料選擇與要求;原料、產品配方配伍及其用量具有聲稱功能的論證;原料、產品配方配伍及其用量具安全性的論證;保健食品注冊備案過程中常見配方問題詳解進行了詳細講述。
 
  備案製保健食品相關法規、備案流程及常見問題分享
  杭州民生健康藥業股份有限公司高級研發經理葉麗芳老師講解了“備案製保健食品相關法規、備案流程及常見問題分享”。
 
  在本模塊內,葉麗芳老師圍繞備案製保健食品相關法規;從實操角度剖析備案的具體流程,詳細解說係統填報前和填報係統時各個環節的關注點;結合實際操作中遇到的問題,全麵分享備案過程中遇到的問題及解決方案進行了詳細的分享。
 
  保健食品及原料安全性毒理學評價原則及常見問題分析
  北京聯合大學教授、國家保健食品審評安全組專家張波老師講解了“保健食品及原料安全性毒理學評價原則及常見問題分析”。
 
  在本模塊中,張波老師圍繞保健食品安全性毒理學評價試驗方法介紹;保健食品產品安全性毒理學評價原則和方法;保健食品新原料安全性毒理學評價原則和方法;產品和原料安全性毒理學評價常見問題分析等方麵進行了重點講述。
 
  5月23日,由北京大學教授、博士生導師、國家保健食品審評功能組專家李可基老師為學員進行了相應的授課。
 
  保健功能新規及相關申報資料和技術評價要求解讀
  北京大學教授、博士生導師、國家保健食品審評功能組專家李可基老師講解了“保健功能新規及相關申報資料和技術評價要求解讀”。
 
  在本模塊中,李可基老師圍繞保健食品功能目錄、新舊功能過渡和新功能有關法規解讀;保健食品新功能建議和關聯產品申報資料項目和技術審評要求解讀;保健食品功能聲稱和上市前後功能評價及指導原則解讀等內容進行了詳細講解。
 
  培訓期間,學員認真聽講記錄並在模塊結束後與老師進行互動答疑,學員們不僅就老師講到的內容提問細節,並紛紛向老師提出自己在日常工作中遇到的疑問與難題,實現了與經驗豐富的評審專家之間的零距離交流。
 
  為期近三天的保健食品研發備案&注冊與新功能申報培訓班於5月24日圓滿結束,感謝培訓講師團的辛苦付出,感謝各位參會學員對我們活動的大力支持!麻将网站功能食品項目組將繼續努力,與行業權威的專家團隊合作,為大家提供更多的學習交流機會和專業服務!
 
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來源:麻将网站食品研發創新服務中心,圖片來源:創客貼會員。
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