2022年食品添加劑新品種受理及審批情況盤點

　　

　　為方便食品行業的廣大同仁了解食品添加劑市場研發的趨勢及熱點，麻将网站注冊部對2022年度食品添加劑新品種的整體申報情況進行盤點。

　　

　　2022年，國家衛健委公布的受理申報的食品添加劑新品種72種；通過技術評審並征求意見的食品添加劑新品種46種；正式獲得批準的食品添加劑新品種32種，詳情如下。

　　

　　01、2022年食品添加劑新品種受理情況

　　

　　2022年，國家衛健委共受理食品添加劑新品種72種（詳情見表1），其中有31種新物質被受理，占比43%，一定程度上反映了企業的創新力較強。另外41種均為已批準過的食品添加劑，猜測企業可能是在工藝或用途方麵有了新的研究成果。2022年受理的72款產品中有29款產品延期再審，其中6款產品2次延期再審，這就給企業提了個醒，在進行成果轉化，通過申報實現合規化的時候，一定要按照申報要求所需的證明材料做好充分準備。
 

　　

02、2022年食品添加劑新品種公開征求意見情況

　　

　　2022年，國家食品安全風險評估中心共發布食品添加劑新品種公開征求意見6次，涉及46種產品（詳情見表2）。這些征求意見的產品中，包括食品營養強化劑新品種17種、食品工業用酶製劑新品種13種、食品添加劑新品種1種、食品用香料新品種1種、食品工業用加工助劑新品種1種、擴大使用範圍/使用量的食品添加劑13種（其中含食品添加劑7種、營養強化劑4種、食品工業用加工助劑2種）。

　　

　　值得注意的是，首個轉基因微生物生產的2'-岩藻糖基乳糖的安全性和工藝必要性已通過專家評審委員會技術審查。
 

　　

03、2022年食品添加劑新品種批準情況

　　

　　2022年，國家衛健委共批準32種食品添加劑新品種（見2022年第1號、2022年第2號、2022年第5號公告），包括13種食品工業用酶製劑新品種、1種食品添加劑新品種、1種食品營養強化劑新品種、1種食品工業用加工助劑新品種以及16種擴大使用範圍/使用量的食品添加劑（其中13種食品添加劑、3種加工助劑），詳情見表3：
 

　　

　　04、曆年食品添加劑新品種受獲批情況統計

　　

　　（1）曆年食品添加劑新品種受理數量（見圖1）
 

　　

圖1 食品添加劑新品種曆年受理數量統計

　　

　　（2）曆年食品添加劑新品種獲批情況

　　

　　據統計，2015年至2022年共有248種食品添加劑新品種獲批（見圖2），其中以全新品種獲批的有100種（占比40%）（包括51種食品工業用酶製劑新品種、27種香料新品種、12種一般的食品添加劑新品種、9種營養強化劑新品種以及1種食品工業用加工助劑新品種），以擴大使用範圍、使用量獲批的有148種（占比60%）。食品添加劑新品種主要以擴大使用範圍、使用量的形式獲批。
 

　　

圖2 2015年至2022年食品添加劑新品種批準情況

　　

　　05、小結

　　

　　在食品添加劑新品種批準方麵，2022年批準的食品添加劑新品種數量與2021年基本接近（增加了2種），主要批準的新品種以食品工業用酶製劑為主（13種），其中涉及轉基因技術的酶製劑新品種12款，這也是近幾年食品添加劑酶製劑新品種的共同趨勢。另外，自從2021年國家衛健委開放了其他轉基因食品添加劑申報受理通道（即涉及轉基因的其他食品添加劑也可以進行申報，不再僅限於酶製劑），目前已有1款來自轉基因微生物的產品（2'-岩藻糖基乳糖）通過專家評審委員會技術審查，並進行了公開征求意見，相信很快會獲得批準。這預示著生物技術在食品添加劑中應用開了個好頭。