新食品原料的審批動態一直是企業十分關注的熱點信息。近年來，新食品原料的申報數量不斷增加，國家衛健委對新食品原料的審批速度也明顯加快。新食品原料的審批提速，更多新型創新膳食原料將有更多機會帶向市場，滿足消費者對健康食品的需求。
麻将网站功能食品圈整理統計了近10年（2014年--2024年）新食品原料受理和審批的情況。從2021年開始，新食品原料的受理數明顯增多，獲批速度也明顯加快。從2014-2024年共受理166個，批準93個新食品原料。
批準周期方麵，2024年新食品原料的平均批準周期約為21個月（從公開受理到正式批準），其中最快為6個月（L-α-甘磷酸膽堿），最慢則接近4年10個月（木聚糖（後更名為阿拉伯木聚糖））。近年來，批準周期普遍集中在1-2年間。
2024年國家衛健委公布受理申報的新食品原料共30種，其中包括國產產品22種，進口產品8種。國家食品安全風險評估中心發布12種新食品原料的征求意見稿，有12種新食品原料獲批，12種新食品原料進入終止審查目錄，5種不予行政認可。(統計截止2024.12.31)
01、2024年新食品原料受理情況
2024年國家衛健委全年共受理新食品原料申請30件。受理的30種新食品原料中，有22個國產的，8個進口的：其中有1種已經公告為新食品原料（金花茶培養物）；有3種終止審查（羅漢參和紅花苗按照普通食品管理、萊茵衣藻（白藻）實質等同）；有2種不予行政認可；有2種征求意見中；有1種已出審查意見，但暫未公布審查結論；有1種在受理中；20種延期再審。
02、2024年新食品原料獲批情況
2024年國家衛健委共發布4次新食品原料批準公告，涉及12種新食品原料。如下表。獲批的這12種新食品原料中有3個菌種列入《可用於食品的菌種名單》，有1個菌種列入《可用於嬰幼兒食品的菌種名單》。
03、2024年新食品原料征求意見情況
2024年國家食品安全風險評估中心共發布6批次12種新食品原料的公開征求意見，其中，5種已經獲批，1種進入終止審查目錄，按照普通食品原料管理，其他6種征求意見時間已截止。
04、2024年新食品原料終止審查情況
根據《新食品原料安全性審查規程》，“終止審查”指經評審審核為普通食品或與普通食品具有實質等同的、地方特色食品、與已公告的新食品原料具有實質等同的或其他終止審查的情況。2024年有9款新食品原料進入終止審查目錄。
申請企業拿到終止審查中的實質等同或作為普通食品管理、作為地方特色食品管理等，也可以視為另一種獲得批準的方式。截至2024年12月31日，已終止審查的新食品原料數量累計達到82種。其中，具有實質等同性的產品有28款，作為普通食品管理的有38款，作為地方特色食品管理的有11款，以及其他特殊情形的產品5款。
2025年1月，新食品原料終止審查目錄又新增了4種，分別為“2種-吡咯並喹啉醌二鈉鹽PQQ、梁河滇皂莢、穀胱甘肽酵母粉（後更名為 “富穀胱甘肽酵母”）” 。截至目前，已終止審查的新食品原料數量累計達到86種。
05、2024年新食品原料不予行政認可情況
近年來，新食品原料的受理數量呈穩步上升趨勢，審批效率也明顯提升。然而，審評效率提升的同時，審評門檻和要求並未降低。特別是近兩年，新食品原料不予批準的情況呈現出較為明顯的上升趨勢，根據2024年公布的審批情況，一些產品在審評過程中出現了多次延期再審的情況。這都說明，監管機構對新食品原料的質量和安全性等審評標準有著極高的要求，從原料的來源、成分、安全性、生產工藝等多個方麵進行嚴格審查，確保隻有符合安全要求的原料才能進入市場。
合成生物學新食品原料未來可期。2024年9月13日，國家食品安全風險評估中心發布了《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價申報材料要求（試行）》。明確了生產和加工過程中涉及遺傳修飾微生物的新食品原料的申報要求，為合成生物學新食品原料的應用打開了準入通道。潛在熱門原料包括合成生物學生產的N-乙酰神經氨酸、阿洛酮糖等等。預計2025年，將會有不少相關遺傳修飾微生物生產的新食品原料被受理。生物合成來源的新原料將成為下一個申報熱點。
更多關於2024年保健食品、特醫食品的線上市場情況及注冊備案情況的盤點分析詳見《2024特殊食品及新食品原料年終盤點報告》。
掃碼添加客服，獲取完整版報告
（備注：公司-姓名-職務）
來源：麻将网站食品研發創新服務中心，圖片來源：創客貼會員。
提醒：文章僅供參考，如有不當，歡迎留言指正和交流。且讀者不應該在缺乏具體的專業建議的情況下，擅自根據文章內容采取行動，因此導致的損失，本運營方不負責。如文章涉及侵權或不願我平台發布，請聯係處理。
