藥食同源產品研發現狀、技術關鍵與對策(附:2024最新最全藥食同源名單)

　　藥食同源資源是我國傳統飲食文化的重要組成，具有重要的曆史意義與實用價值。

 

　　01、產品類型

 

　　目前我國的藥食同源產品主要包含藥品、保健食品、功能食品等類型，劑型廣泛。隨著人們健康意識的提高，以及對中醫藥藥理功能的認可，藥食同源產品的種類與數量也在日益增加。
 

 

　　藥品：
       藥食同源原料在現代中成藥中有廣泛應用。例如北京同仁堂的大山楂丸中含有山楂，人參歸脾丸中含有人參、茯苓、甘草、當歸、龍眼肉、 酸棗仁; 吉林修正藥業的參苓白術散中含有人參、茯 苓、山藥、蓮子、白扁豆、薏苡仁; 雲南白藥的參苓健 脾胃顆粒中含有砂仁，健胃消食片中含有陳皮、山藥、麥芽、山楂; 濟川藥業的蒲地藍消炎口服液含有 蒲公英; 葵花藥業的小兒肺熱咳喘口服液中含有苦杏仁、甘草、金銀花、魚腥草等。

 

　　保健食品和功能食品：
       藥食同源物質因具有特定功效，被廣泛用於功能食品和保健食品的研究與開發。目前發布的食藥物質名單有三批，共102種物質，包括《衛生部關於進一步規範保健食品原料管理的通知》（衛法監發[2002]51號）、《關於當歸等6種新增按照傳統既是食品又是中藥材的物質公告》（2019年第8號）和《關於黨參等9種新增按照傳統既是食品又是中藥材的物質公告》（2023年第9號）。

 

　　另據悉，2024年4月，根據《食品安全法》及其實施條例，依照《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》相關程序，國家衛健委組織完成了對地黃、麥冬、化橘紅、天冬等4種物質的安全性審查，擬將上述物質納入按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄，已征求意見。

 

　　普通食品：
       藥食同源原料也被廣泛用於生產普通食品，例如含有枸杞子的酸奶、麵包；菊花茶、 沙棘汁、玫瑰八寶茶等飲品；猴頭菇餅幹、黑芝麻餅 幹、山楂酥等烘焙食品；山藥薯片等休閑食品；烏梅、龍眼肉、大棗、黑棗等常作為果脯；百合、山藥、赤小豆、蓮子、薏苡仁等通常是煮粥的原料；阿膠糕、桑葚膏、黑芝麻丸、芡實八珍糕等養生休閑食品。

 

　　02、產品功能

 

　　2023年8月13日，國家市場監督管理總局頒布了《保健食品新功能及產品技術評價實施細則 ( 試行) 》，文件指出:新功能保健食品是指同時提出新功能建議和對應功能產品注冊申請的保健食品，具體分為補充膳食營養物質、維持或改善機體健康狀況、降低疾病發生風險因素三類。對於“建議納入保健功能目錄”結論的其中一個條件就包括：以傳統養生保健理論為指導的保健功能，符合傳統中醫養生保健理論。
 

 

　　03、產品研發關鍵

 

　　在藥食同源產品研發關鍵問題中，文章提出四點注意事項：

 

　　1、原料的合規性

 

　　以藥食同源類中藥為主要原料研發保健食品和功能食品等，應符合食品安全法的要求，應從法律規定、加工工藝、質量標準及體係、風險因素控製等現代食品要求去研究及發展傳統的“藥食同源” 類中藥，而不是僅僅依靠古文獻記載。此外，藥食同源產品研發還應該遵循《中華人民共和國中醫藥法》《中醫養生保健服務規範( 試行) 》《植物提取 物國際商務標準》等係列法律法規和標準。

 

　　日本厚生勞動省於2001年製定並實施《保健機能食品製度》，主要對象為營養補助食品以及聲稱具有保健作用和有益健康的產品，將其分為特定保健用食品和營養機能食品兩類，從法律上將之與一般食品和醫藥品區分開。

 

　　美國食品藥品監督管理局 (FDA) 規定膳食補充劑標簽中不允許出現“治療”“疾病”等名詞，但可以出現符合規定的包括健康聲稱、營養含量聲稱和結構/功能聲稱。

 

　　我國《中華人民共和國食品安全法》第七十八條則明確標識“保 健食品不能代替藥物”，其功能和成分應當與標簽、說明書相一致。

 

　　綜合觀之，如何將藥食同源中藥進行現代營養學客觀表達，並建立相應的食品控製體係，是中醫藥現代化的必經之路。

 

　　2、產品配方的合理性

 

　　在藥食同源產品研發過程中，中醫藥理論是靈魂，配方組成是基石。應當以中醫學理論為準則，合理選擇相關藥食同源原料，既要注意對古代本草及 醫籍記載的性味歸經及功效進行總結，遵循配伍原則，亦要與現代生理功效和營養學建立關聯。運用 辨證論治、體質學說和五行學說等，提高中藥保健產 品的養生效果，才能使大健康產業下的藥食同源產 品的配方更具有合理性。同時，中藥健康行業應堅持科學研究，運用現代科學和傳統的養生理論進行深層次研究，努力創製具有中藥特色和優勢的保健產品。

 

 

　　功能食品是藥食同源產品研發的重要方向，目前存在產品同質化嚴重，製備工藝落後、質量控製方法簡單、功能因子不明確，功效不明顯等共性問題。加強功能食品的功效因子與營養因子的基礎研究，在製備工藝中采用芳香成分環糊精包合等穩定化技術、膜分離純化技術、擠壓膨化熟化技術、微膠囊矯味技術等，對避免產品同質化、建立技術壁壘，提高產品質量和生命周期具有重要意義。

 

　　4、產品技術要求的實用性

 

　　目前市場上使用的保健食品往往是膠囊、口服液、片劑、衝劑等形式，使人們有一種吃藥的精神壓力。有的規定食用方法和藥品類似，每日3次，每次數粒。故開發一種令人普遍接受的劑型是藥食同源產品研發的“麵子工程”。另外一個保健食品能否為大眾所接受還是得看重其“裏子”—實用性。

 

　　食品是藥食同源物質主要的開發方向。以藥食兩用為產品理念的“猴姑米稀”，產品定位於脾胃虛弱人群，以健脾養胃的中醫經典方劑參苓白術散為組方 依據，主要原料為山藥、茯苓、蓮子、白扁豆、薏苡仁等藥食同源物質，產品廣為大眾所接受。另外，目前藥食同源物質中提取的功效成分大量應用到保健食品開發中。但保健食品中的大部分保健功能都以西方醫學及營養學為基礎，很難展現出我國中醫養生“治未病”的特色，對於藥食同源產品的定位和後續發展會有一定的限製。

 

　　藥食同源物質還可開發食品加工助劑和食品添加劑，例如白芷因其富含揮發油被廣泛應用於香料及食用油的開發。此外，一些藥食同源物質如黃精在化妝品、新型防腐 劑等其他方麵的開發應用也日益增加。

 

　　所以我們應充分利用相關藥食同源物質現有資源，將其作為一種功能因子融入一日三餐進入預製食品、方便食品和休閑食品中，堅持以“保健應用”為出發點和落腳點，結合新理念、新技術、新工藝，開發出更 多滿足現代人群健康需求，具有創新性、針對性、安全性、有效性的時代精品，以期為我國鄉村振興以及現代醫藥、保健食品產業的發展提供更多助力。當前市場保健食品涉及範圍較廣，受消費者需求影響，減肥瘦身、排毒養顏、提高免疫力以及幫助睡眠一類的保健品在市場中深受歡迎，擁有良好的市場發展前景。

 

　　04、最新藥食同源物質名單（102種）

 

　　2023年11月17日，國家衛生健康委、國家市場監管總局發布《關於對黨參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質公告》（2023年第9號），將黨參、肉蓯蓉（荒漠）、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質納入按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄。

 

　　至此，國務院衛生行政部門共發布了三批次按照傳統既是食品又是中藥材物質名單，共計102種，現將目錄名單整理如下：

 

　　1.《衛生部關於進一步規範保健食品原料管理的通知》（衛法監發[2002]51號）
       丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、餘甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、鬱李仁、金銀花、青果、魚腥草、薑（生薑、幹薑）、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良薑、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香

 

　　2.《關於當歸等6種新增按照傳統既是食品又是中藥材的物質公告》（2019年第8號）
       當歸、山柰、西紅花（在香辛料和調味品中又稱“藏紅花”）、草果、薑黃、蓽茇

 

　　3.《關於黨參等9種新增按照傳統既是食品又是中藥材的物質公告》（2023年第9號）
       黨參、肉蓯蓉（荒漠）、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉